Responsable Affaires Réglementaires H/F : CDI + Temps pleinà SAINT-ETIENNE, LOIRE(42)

Responsable Affaires Réglementaires H/F

CDI - Temps plein

SAINT-ETIENNE
Auvergne-Rhône-Alpes

Publiée le 19 janvier 2023

Logo Thuasne

Thuasne

Fondé en 1847, Thuasne est le fruit de l’histoire partagée de 6 générations d’entrepreneurs. Le Groupe souhaite proposer des solutions de santé concrètes, simples et adaptées au service de la mobilité au patient qui, selon la vision de Thuasne, est aujourd’hui devenu un « actient », participant à son traitement et acteur de sa santé.

L’expertise de Thuasne couvre principalement les domaines de l’orthopédie (mal de dos, troubles musculo-squelettiques), de la compression médicale (lymphologie, troubles veineux chroniques) et du maintien à domicile. Thuasne propose également une gamme spécifique de produits pour les sportifs destinés à la prévention des blessures et à la reprise d’activité.

A l’écoute des besoins des patients et des professionnels de santé, Thuasne répond à ses engagements et ne cesse d’innover depuis sa création. Il répond aujourd’hui aux exigences contemporaines et anticipe l’avenir, notamment par ses nouvelles solutions digitales.

Aujourd’hui acteur majeur européen, Thuasne a pour ambition d’offrir ses solutions de santé personnalisées à l’échelle mondiale.

Nos chiffres :

  • 2 400 collaborateurs dans le monde ;
  • 211 millions d’euros de chiffre d’affaires en 2020 ;
  • 40% du chiffre d'affaires réalisé à l'international ;
  • 85 pays où Thuasne a une présence commerciale ;
  • 14 sites industriels en Europe et aux Etats-Unis ;
  • 22 000 clients professionnels ;
  • 30 à 40 nouvelles références proposées par an.

Notre entreprise s’engage en faveur de la diversité et de l’emploi des travailleurs handicapés.

Descriptif du poste

Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ?

Rattaché(e) à la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes :

  • Gérer la rédaction et la maintenance des dossiers de marquage CE.
  • Contribuer à la revue du matériel promotionnel.
  • Assurer le respect des exigences relatives à la matériovigilance.
  • Gérer la veille règlementaire et la communication.
  • Manager l'équipe Affaires Règlementaires et gérer le budget.
  • Contribuer à l’amélioration continue et interagir avec les différents services de l'entreprise.
  • Représenter le Groupe en externe auprès des Autorités de Santé.

Profil recherché

Prêt(e) à faire accélérer votre carrière avec nous ?

De formation Bac+5 en Affaires Réglementaires, vous avez une expérience réussie d'au moins 5 ans dans ce domaine dans le secteur de la santé et de préférence dans le dispositif médical.

Vous êtes capable de travailler au quotidien en anglais et maîtrisez les outils informatiques.

Vous souhaitez manager et avez une expérience réussie dans ce domaine où votre expertise, votre exemplarité et votre leadership vous ont permis de fédérer et faire grandir votre équipe pour atteindre les objectifs fixés.

Votre aisance relationnelle et votre capacité à communiquer vous permettent de vous intégrer rapidement et de travailler en mode projet.

Vous êtes reconnu par votre hiérarchie et vos collègues pour votre rigueur et votre capacité d'analyse.

Vous savez vous montrer force de proposition et gérer vos priorités avec proactivité.

En choisissant d’évoluer avec Thuasne, vous intégrez un groupe international à taille humaine en quête d’innovation avec lequel vous pourrez concrétiser vos ambitions.

Vous souhaitez participer à notre développement ? Rencontrons-nous.

Thuasne s’engage en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap.