Responsable Affaires Réglementaires H/F

Thuasne

Fondé en 1847, Thuasne imagine, développe et fabrique des dispositifs médicaux permettant à chacun de devenir acteur de sa propre santé. Depuis 6 générations, le Groupe propose des solutions de santé concrètes, adaptées et innovantes dans les domaines de l’orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. L'entreprise, avec 2 400 collaborateurs, a réalisé un chiffre d’affaires de 265 millions d’euros en 2022 dont 50 % à l’international. Le Groupe est aujourd’hui présent dans 100 pays notamment par l’intermédiaire de ses 17 filiales en Europe, en Amérique du Nord et en Asie.

Et si votre talent nous emmenait encore plus loin ?

Nos valeurs

• Pérennité : nous construisons à chaque génération notre développement à long terme.
• Agilité : notre capacité à repenser notre métier nous permet de nous réinventer.
• Frugalité : nous concentrons tous nos moyens disponibles sur l’investissement et privilégions toujours l’autofinancement.

Nos chiffres

• 15 sites industriels en Europe et en Amérique du Nord
• 22 000 clients professionnels
• 30 à 40 nouvelles références proposées par an
• 5 brevets internationaux déposés par an
• 3,5 millions d’orthèses et de ceintures fabriquées par an dans le monde

Nos avantages

• Temps de travail : flexibilité des horaires, jours de RTT et télétravail.
• Avantages financiers : tickets restaurant, mutuelle, CSE, participation.
• Bien-être au travail : espaces de pause collaboratifs, aide à la mobilité, transports en commun proches, parcours d’intégration et formations personnalisés.

Notre entreprise s’engage en faveur de la diversité et de l’emploi des travailleurs handicapés.

Descriptif du poste

Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ?

Rattaché(e) à la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes :

• Gérer la rédaction et la maintenance des dossiers de marquage CE.

• Contribuer à la revue du matériel promotionnel.

• Assurer le respect des exigences relatives à la matériovigilance.

• Gérer la veille règlementaire et la communication.

• Manager l'équipe Affaires Règlementaires et gérer le budget.

• Contribuer à l’amélioration continue et interagir avec les différents services de l'entreprise.

• Représenter le Groupe en externe auprès des Autorités de Santé.

Profil recherché

Prêt(e) à faire accélérer votre carrière avec nous ?

De formation Bac+5 en Affaires Réglementaires, vous avez une expérience réussie d'au moins 5 ans dans ce domaine dans le secteur de la santé et de préférence dans le dispositif médical.

Vous êtes capable de travailler au quotidien en anglais et maîtrisez les outils informatiques.

Vous souhaitez manager et avez une expérience réussie dans ce domaine où votre expertise, votre exemplarité et votre leadership vous ont permis de fédérer et faire grandir votre équipe pour atteindre les objectifs fixés.

Votre aisance relationnelle et votre capacité à communiquer vous permettent de vous intégrer rapidement et de travailler en mode projet.

Vous êtes reconnu par votre hiérarchie et vos collègues pour votre rigueur et votre capacité d'analyse.

Vous savez vous montrer force de proposition et gérer vos priorités avec proactivité.

En choisissant d’évoluer avec Thuasne, vous intégrez un groupe international à taille humaine en quête d’innovation avec lequel vous pourrez concrétiser vos ambitions.

Vous souhaitez participer à notre développement ? Rencontrons-nous.

Thuasne s’engage en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap.