Animateur/trice Qualité F/H : CDD + Temps pleinà SAINT-JUST-SAINT-RAMBERT, LOIRE(42)

Animateur/trice Qualité F/H

CDD - Temps plein

SAINT-JUST-SAINT-RAMBERT
Auvergne-Rhône-Alpes

Publiée le 9 novembre 2020

Logo SIGVARIS GROUP France

SIGVARIS GROUP France

SIGVARIS GROUP France c’est une belle et grande industrie de textile médical, installée sur trois sites dans la Loire et le Haut-Rhin !

Leader dans le domaine de la contention* avec 150 années d’expertise médicale, SIGVARIS GROUP propose des solutions, aux femmes et aux hommes souffrant de pathologies veineuses et lymphatiques, pour qu’ils se sentent mieux, tous les jours. A travers 14 filiales et distributeurs situés dans 70 pays dans le monde, SIGVARIS GROUP est au plus proche des patients et consommateurs. En France, SIGVARIS GROUP est implanté depuis plus de 100 ans sur des territoires au savoir-faire textile historique, dans la Loire et le Haut-Rhin.


Une entreprise de santé : A l’origine du traitement par compression médicale en collaboration avec les professionnels de santé dans les années 1960, SIGVARIS GROUP France est aujourd'hui leader sur ce marché avec 5 millions de paires de bas, de collants et de chaussettes vendues chaque année en France.

Une entreprise « Made in France » : SIGVARIS GROUP France réalise en France l’ensemble des étapes de production de ses produits, de la transformation du fil jusqu’au conditionnement des produits finis sur ses trois sites en France.

Une entreprise innovante et sensible aux besoins des patients : La démarche d’innovation de SIGVARIS GROUP France se base sur les besoins identifiés des porteurs de compression médicale. Dernièrement cette démarche s’est illustrée par le lancement d’un collant maternité, un produit de contention exclusivement dédié aux femmes enceintes car évolutif tout au long de la grossesse, ou encore par une gamme de produits de contention adaptés aux carnations de peau pour un effet nude. Ainsi, SIGVARIS GROUP France apporte des solutions innovantes aux porteurs de compression afin de leur permettre de trouver le traitement le mieux adapté.


Au sein de SIGVARIS GROUP c’est plus d’une centaine de métiers différents : des femmes et des hommes qui travaillent ensemble pour aider les individus à se sentir mieux, tous les jours. Alors rejoignez-nous !

SIGVARIS GROUP France en chiffres :

  • 750 collaborateurs
  • Plus de 100 métiers différents
  • 5 millions de paires fabriquées en France par an
  • 150 années d’expertise
  • 100% made in France

*La contention ou la compression médicale (bas, collants et chaussettes de contention) est le traitement de référence de la maladie veineuse (jambes lourdes, œdèmes, varices…

Descriptif du poste

Rattaché(e) à la direction Qualité et Affaires Réglementaires, au sein d’une équipe de 3 personnes et sous la responsabilité de la Responsable Qualité, vous coordonnez et animez de manière opérationnelle le système de management de la qualité sur la partie documentaire en conformité avec les normes ISO 9001 et 13485 et avec la réglementation du dispositif médical.

Responsabilités :

  • Coordonner et suivre les obligations internes et externes découlant de l'application du système management qualité sur la partie documentaire
  • Contribuer à la maîtrise de la documentation qualité et au développement d'une culture qualité

Les activités :

  • En interaction avec les experts métier, vous pilotez le système documentaire de manière à ce que les évolutions opérationnelles et organisationnelles soient intégrées dans le système documentaire avec le bon niveau d’analyse et de précision ; vous participez à l’optimisation de ce système documentaire.
  • En lien avec les évolutions de la réglementation, vous participez activement à la formalisation de la documentation technique de nos dispositifs médicaux (en lien le MDR (2017/745) ; vous aurez la charge de reconstituer l’ensemble des dossiers en collaboration avec les experts concernés.

    Profil recherché

    Titulaire d’un Bac+3 en qualité ou équivalent (management/gestion), vous avez impérativement une première expérience de management de la qualité dans un environnement professionnel soumis à la réglementation du dispositif médical. Une expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires serait un plus.

    Rigoureux dans votre travail, vous avez un bon relationnel et savez faire preuve d’empathie et de pédagogie afin d’accompagner les équipes dans la maîtrise documentaire de nos dispositifs médicaux.

    Votre niveau d’anglais vous permet d’interagir au niveau professionnel : lecture de documents techniques, rédaction de courriers et échanges oraux.

    Rémunération : A définir selon expérience, base de rémunération sur 13 mois + intéressement et participation

    Postuler à ce poste chez SIGVARIS GROUP France

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